在冷庫建造和安裝行業(yè)里有一種冷庫是冷庫廠(chǎng)家會(huì )重點(diǎn)建設的冷庫種類(lèi)。每次施工這類(lèi)冷庫的時(shí)候工人們都會(huì )倍加小心。這類(lèi)冷庫就是醫用疫苗冷藏庫。因為疫苗是保障人民生命安全的重要醫用產(chǎn)品，其保存的穩定性直接影響到疫苗的安全性和有效性。塄庫的設計與安裝質(zhì)量直接關(guān)系到疫苗后期保存的制冷效果。大家都知道，疫苗作為特殊的生物制品，對溫度變化極為敏感，一旦存儲溫度超出規定范圍，輕則降低疫苗效力，重則導致疫苗完全失效甚至產(chǎn)生不良反應。所以對于這樣重要作用的冷庫我們需要不斷的打磨冷庫安裝技術(shù)，嚴格遵循哪些要求和規范。

一：我們首先來(lái)看下醫用疫苗冷藏庫的核心要求包括：

- 溫度精確控制能力（通常要求2-8℃）

- 溫度均勻性（庫內各點(diǎn)溫差不超過(guò)±1℃）

- 溫度監控與報警系統

- 斷電應急保護措施

- 符合GSP/GMP規范要求

 

二、醫用疫苗冷藏庫設計規范與標準

 

1. 國家與行業(yè)標準要求

 

醫用疫苗冷藏庫設計必須符合以下主要標準和規范：

- 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(GSP)對疫苗儲存的專(zhuān)門(mén)要求

- 《疫苗儲存和運輸管理規范》最新版規定

- GB/T 34399-2017《醫藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術(shù)規范》

- GB 50072-2021《冷庫設計標準》

- GB 50457-2019《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計標準》

 

 2. 溫度分區設計原則

 

專(zhuān)業(yè)醫用疫苗冷藏庫應采用科學(xué)的分區設計：

- 主存儲區：保持恒定的2-8℃環(huán)境

- 緩沖過(guò)渡區：減少人員進(jìn)出帶來(lái)的溫度波動(dòng)

- 備用機組區：確保制冷系統冗余

- 醫用冷庫監控室：獨立設置溫度監控中心

 

 3. 保溫系統設計要點(diǎn)

 

疫苗冷藏庫保溫系統應滿(mǎn)足：

- 采用B1級或以上阻燃性能的聚氨酯保溫板

- 保溫層厚度不低于100mm（根據庫容調整）

- 地面保溫需做防潮處理并加設不銹鋼保護層

- 門(mén)框設計需有電加熱防結露裝置

 

三、醫用疫苗冷藏庫安裝技術(shù)要求

 

 1. 制冷系統安裝規范

 

專(zhuān)業(yè)疫苗冷藏庫制冷系統安裝需注意：

- 采用雙壓縮機或雙機組冗余設計

- 蒸發(fā)器需配置均勻送風(fēng)系統

- 制冷劑應符合環(huán)保要求（推薦R404A或R507A）

- 管道安裝需做保溫防結露處理

- 系統需預留30%以上的制冷余量

 

2. 溫度監控系統安裝

 

疫苗安全存儲的核心保障：

- 至少設置3個(gè)以上溫度監測點(diǎn)（上、中、下位置）

- 采用雙探頭獨立溫度監控系統

- 實(shí)時(shí)監控數據需同步至本地和云端

- 斷電報警、高溫報警、低溫報警三級報警機制

- 數據記錄間隔不超過(guò)10分鐘，保存至少3年

 

3. 電氣與安全系統

 

醫用疫苗冷藏庫電氣安裝特殊要求：

- 雙回路供電或配置UPS不間斷電源

- 備用發(fā)電機應在斷電后30秒內自動(dòng)啟動(dòng)

- 照明系統應采用防爆LED冷光源

- 安裝緊急報警按鈕和內部開(kāi)門(mén)裝置

- 配置二氧化碳或惰性氣體滅火系統

四、醫用疫苗冷藏庫驗證與驗收流程

 

1. 安裝前的驗證(DQ)設計驗證應包括：設計文件與GSP要求的符合性審查；設備選型與技術(shù)參數的適宜性評估；平面布局與功能分區的合理性確認。

2. 安裝確認(IQ)安裝過(guò)程質(zhì)量控制：核對設備及材料符合設計要求；檢查安裝位置與方法的正確性；驗證管道密封性和保溫完整性；確認電氣接線(xiàn)與控制系統安裝質(zhì)量。

 

3. 運行確認(OQ)系統功能測試：空載溫度分布測試（至少24小時(shí)）；溫度均勻性測試（庫內各點(diǎn)溫差≤1℃）； 報警功能測試（高低溫、斷電、傳感器故障）； 備用系統切換測試等

 

4. 性能確認(PQ)模擬實(shí)際運行條件：滿(mǎn)載溫度穩定性測試（至少48小時(shí)）； 開(kāi)門(mén)測試（評估溫度恢復能力）；斷電保溫性能測試； 年度再驗證計劃制定等手段做好醫用疫苗冷藏庫驗證與驗收工作。

 

五、醫用疫苗冷藏庫日常管理要點(diǎn)

 

1. 人員操作規范

 

- 專(zhuān)人負責管理，持證上崗

- 進(jìn)出庫登記制度

- 開(kāi)門(mén)時(shí)間不超過(guò)1分鐘

- 物品擺放距墻面≥30cm，距地面≥10cm

 

2. 維護保養計劃

 

- 每月檢查制冷劑壓力和液位

- 季度清洗冷凝器和蒸發(fā)器

- 半年校準溫度探頭

- 年度全面系統檢測

 

3. 疫苗醫用冷庫的應急處理預案

 

- 制定溫度超標處理流程

- 備用電源定期測試

- 備用制冷設備隨時(shí)待命

- 疫苗轉移應急預案

 

 六、醫用疫苗冷藏庫建設常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案

 

1. 溫度波動(dòng)過(guò)大問(wèn)題。一般原因主要有：保溫性能不達標、冷庫的冷橋效應或者制冷量配置不足等引起的。解決方案是：增加保溫層厚度、重新處理冷橋部位、同時(shí)調整制冷系統配置以解決冷庫溫度波動(dòng)較大的問(wèn)題。

 

2. 結露積水問(wèn)題的主要原因分析是冷庫防潮層破損或者冷庫門(mén)密封不嚴造成的。在我們之前處理結露積水的問(wèn)題時(shí)候也發(fā)現過(guò)除濕系統失效的情況也有可能造成結露積水問(wèn)題。解決方案是 修復防潮層、更換門(mén)封條、增加除濕設備。

 

3. 冷庫報警系統誤報問(wèn)題通常是由于探頭位置不當、參數設置不合理或者電磁干擾造成的。這時(shí)候我們就需要調整探頭位置、重新校準冷庫相關(guān)參數、做好屏蔽接地，以解決冷庫報警系統誤報問(wèn)題。

 

 

 

從上面的六大方面我們可以看出醫用疫苗冷藏庫的設計安裝是一項專(zhuān)業(yè)性極強的制冷系統工程。對于冷庫的建造公司來(lái)說(shuō)需要嚴格遵守相關(guān)的規范和標準。杭州克冷制冷作為專(zhuān)業(yè)的醫用冷庫安裝廠(chǎng)家，我們有著(zhù)幾十個(gè)醫用冷庫建造的工程和經(jīng)驗。我們建議醫院?jiǎn)挝辉诮ㄔO疫苗冷藏庫時(shí)，選擇具有醫藥冷庫專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的公司，整個(gè)過(guò)程中嚴格把控質(zhì)量，確保疫苗存儲環(huán)境的安全可靠。作為關(guān)系到人們身體健康的重要工程。我們冷庫公司在建造的是時(shí)候也應該以更加專(zhuān)業(yè)用心的態(tài)度去做好每一個(gè)冷庫建造細節的工作。為國家的醫學(xué)事業(yè)貢獻自己的一份力量。有任何關(guān)于冷庫建造 的問(wèn)題都可以隨時(shí)咨詢(xún)我們。